Empresa

dl servicios profesionales y de comercio

Descripción de la Empresa

EMPRESA DEDICADA A FABRICAR DISPOSITIVOS MEDICOS.

Estado

Estado de México

Localidad

ZONA CHALCO

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

Sexo indistinto, Escolaridad: IQ, QFB, QFI, egresado de la UNAM, IPN, promedio mínimo de 8 titulado

Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, así como garantizar que los productos fabricados cumplan con los requisitos y normas de calidad establecidos

Experiencia:
Experiencia 3 años en:
• Fabricación de productos semisólidos y líquidos
• Normatividad nacional e internacional en regulación sanitaria 059, 073(Estabilidades), FEUM, ICH, ISO.
• Manejo de la NOM-059-Vigente.
• Validación de procesos, calificación de equipos, áreas, actividades críticas relacionadas con los procesos productivos.
• Validación de limpieza.
• Elaboración de análisis de riego.
• Conocimiento de las buenas prácticas de fabricación.
• Calibrar dispositivos de medida.
• Orientación al desempeño, comunicación.
Funciones del puesto:
• Elaboración y Ejecución de protocolos de calificación y/o validación.
• Elaboración de Documentos técnicos (PNO’S, PMV, protocolos, formato, etc.)
• Revisión e Interpretación de informes de calibración de instrumentos y equipos.
• Interpretación y aplicación de normatividad nacional e internación farmacopeas.
• Validación en cuestión de producción y procesos de limpieza
• Actualizaciones de normas
• Elaboración de análisis de riego.
• Validación de limpieza y calificación de áreas
• Manejo de documentación, conocimiento y aplicación de los diversos instructivos y procedimiento normalizados de operación (PNO’S)
• Aplicar la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1 “Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos “(BPF/GMP’S), Buenas Prácticas de Documentación (BPD)
Habilidades:
Proactivo, analítico, trabajo en equipo, planteamiento de problemas, comunicación, iniciativa,
Orden y calidad, trabajo bajo presión, sentido de urgencia, disponibilidad.
Trabajo en equipo.
Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 17:00 p.m. sábados de 08:00 a:m a 12:00 p:m
Zona de Trabajo: Chalco

Interesados enviar CV por correo o presentarse a entrevista de lunes a viernes de 9 a 12 horas con dos copias de su CV, copia de título, cédula profesional y documento donde venga el promedio en la siguiente dirección febrero de 1917 s/n colonia industrial, Chalco estado de México tel: 59756060 ext: 242

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínima Experiencia Laboral Requerida

3-4 años

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