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Empresa
Empresa Líder en el ramo FarmacéuticoDescripción de la Empresa
Empresa Líder en el ramo FarmacéuticoEstado
Estado de MéxicoLocalidad
Tlalnepantla de Baz, Estado de MéxicoSalario
20,000.00Tipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
Empresa Líder en el ramo FarmacéuticoSolicita: Control de Calidad (Centro de Distribución - Tlalnepantla)
Objetivo:
Analizar, revisar y asegurar que el producto farmacéutico importado cumpla con los estándares de calidad establecidos por la compañía y por la regulación vigente.
Requisitos:
·Escolaridad: Licenciatura en Químico Fármaco Biólogo o carrera afín. Titulado con cedula liberada (Requisito Indispensable)
·Experiencia 5 años en Control de Calidad
·Inglés (Hablado, Escrito y Lectura) 80%
·Conocimiento de la Legislación de la Secretaría de Salud (COFEPRIS), BPM y BPD.
·Experiencia como Auxiliar de Responsable Sanitario (Indispensable)
Principales Responsabilidades:
• Fungir como Auxiliar de Responsable Sanitario.
• Inspección de calidad de producto terminado, elaborar legajos de liberación indicando el dictamen correspondiente.
• Coordinar el análisis fisicoquímico de producto terminado, estabilidades y acciones requeridas para ello.
• Documentar desviaciones y Acciones correctivas y preventivas (CAPAs) para producto fuera de especificación y/o desviaciones.
• Administrar muestras de retención conforme a Procedimiento Normalizado de Operación.
• Asegurar la disponibilidad y control de estándares de referencia, columnas y otros insumos para el análisis fisicoquímico del producto terminado.
• Asegurar que los métodos analíticos se encuentran actualizados conforme a farmacopea o método interno.
• Control de la Documentación Interna.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación conforme a las normas correspondientes para el área de Calidad, así como elaboración de entregables requeridos por el Sistema de Gestión de calidad y buenas prácticas de fabricación.
• Verificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación en el almacén.
• Coordinar actividades relacionadas con la liberación y control de medicamentos controlados, así como la documentación de este, apoyar en la elaboración del balance de producto controlado y actividades regulatorias asociadas a este tipo de medicamentos.
• Coordinar y realizar la revisión anual de producto.
• Coordinar la realización y control del programa anual de estabilidades y estabilidades para ampliar el periodo de caducidad de productos.
• Participar en la calificación de proveedores.
• Balance de estándares.
• Registro de tomas de muestras en libro de medicamentos controlados.
• Elaboración de indicadores.
Ofrecemos Contrato Permanente, Sueldo atractivo + prestaciones superiores a la ley.
Interesados postularse por este medio
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínimo Nivel de Inglés Requerido
IntermedioMínima Experiencia Laboral Requerida
3-4 añosEsta Oferta de Empleo ha expirado
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