Responsable Sanitario - Asuntos Regulatorios

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Empresa

SOLO TALENTO BY RV

Descripción de la Empresa

Empresa de Reclutamiento y Selección del Personal para diversas Empresas

Estado

Ciudad de México

Localidad

CDMX

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

Requisitos:

Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Farmacéutico o carrera a fin relacionado a este (TITULADO con CÉDULA PROFESIONAL)
Experiencia en:
Asuntos Regulatorios, Sistema de gestión de calidad, y Unidad de calidad en General (+2 años)
Conocimiento Indispensable en:
Buenas prácticas de fabricación, laboratorio, almacenamiento y distribución
LGS, RIS, FEUM, USP, ISO
BPM, BPD, BPAD
NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 137, NOM 177, NOM 220
Revisión e Integración de expedientes de registro (+6 meses)
Contar con:
Inglés – básico (Técnico)
Amplia disponibilidad para trabajar en horarios desfazados / nocturnos en caso de requerirse por contacto con proveedores extranjeros
Disposición para ser Responsable Sanitario de almacén de medicamentos

Ofrecemos:

$25,000.00 a $35,000.00 mensuales/netos
Gratificaciones por registros
Prestaciones de Ley
Horario de L a V de 09:00 a.m. a 06:00 p.m. y S de 09:00 a.m. a 01:00 p.m.
Oportunidad de crecimiento y estabilidad laboral

Funciones:

Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS
Elaborar proyectos de Marbete
Manejo de sistema documental y de gestión de calidad
Aplicación y supervisión de NOM 059, NOM 072, NOM 137, BPM, BPD, BPAD
Garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias
Manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones
Seguimiento a visitas de COFEPRIS y auditorias internas
Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios
Implementación y seguimiento del sistema de control de calidad con base a normativa vigente


*Zona para laborar: CDMX

Contacto:
Lic. Anayeli Vargas
correo electrónico: xxxxxxxxxx@xxxxxxx.xxx
WhatsApp: 55 12 58 46 62

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínimo Nivel de Inglés Requerido

Básico

Mínima Experiencia Laboral Requerida

3-4 años
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